ICP-MS
Metale ciężkie i pierwiastki śladowe do poziomu ppt.
Spektrometria mas z jonizacją w plazmie sprzężonej indukcyjnie to najczulsza dostępna technika oznaczania pierwiastków. Wykrywamy 72 pierwiastki jednocześnie w zakresie ppb–ppt, zgodnie z ICH Q3D (Elemental Impurities).
Co mierzymy
- Metale ciężkie: Pb, As, Cd, Hg (obowiązkowe w farmacji)
- Pozostałości katalizatorów: Pd, Pt, Ir, Os, Ru, Rh
- Pierwiastki klasa 1 + 2A wg ICH Q3D (Co, V, Ni)
- Ocena zgodności z PDE (oral / parenteral / inhalation)
- Oznaczanie makroelementów (Ca, Mg, K, Na) w suplementach
- Pierwiastki śladowe w żywności wg UE 1881/2006
- Pełne skanowanie semi-kwantytatywne 72 pierwiastków
Mineralizacja w mikrofali (HNO₃ + H₂O₂, do 250 °C) w układzie zamkniętym — eliminuje zanieczyszczenia i zapewnia całkowite rozpuszczenie. Minimalna ilość próbki: 100 mg ciała stałego / 2 ml cieczy.
Sprzęt + metody
Specyfikacja techniczna- System
- Agilent 7900 ICP-MS + ORS4 (helium mode)
- Zakres mas
- 2–290 amu
- Detekcja
- Dual-mode, od ppt do wt%
- Mineralizacja
- Milestone UltraWAVE, do 250 °C / 160 bar
- Wzorce
- NIST SRM, CRM z certyfikatem
- Akredytacja
- ISO/IEC 17025 (zakres AL-1142/ICP-MS)
od 24 900 ISK
7–10 dni · standardowo
Najczęstsze pytania
02 Q- 01
Czy analiza jest zgodna z USP <232> / <233>?
Tak. Procedury spełniają wymagania USP <233> (validation of elemental impurities) oraz EP 2.4.20 / ICH Q3D. Raport zawiera ocenę PDE dla każdej drogi podania.
- 02
Co to są katalizatory Pd/Pt i dlaczego je oznaczamy?
Wiele syntez API używa metali przejściowych jako katalizatorów (hydrogenacje, coupling reactions). Pozostałości tych metali muszą być < 1 ppm wg ICH Q3D. My oznaczamy je na poziomie 50 ppb.